Jared Kushner, ginerele fostului președinte al Statelor Unite ale Americii, Donald Trump, a făcut dezvăluiri despre acțiunile lui Trump în cadrul mandatului de președinte. Kushner și-a scris memoriile în cartea „Breaking History: A White House Memoir”.
La începutul pandemiei de Covid-19 secretarul pentru Sănătate și Servicii Umane al SUA, Alex Azar și adjunctul șefului său de cabinet, Paul Mango, i-au înaintat lui Kushner o propunere pentru combaterea eficientă a virusului.
Drumul spre vaccinul anticovid
Despre acea zi, Kushner notează că: „În dimineața zilei de 15 aprilie, secretarul pentru Sănătate și Servicii Umane, Alex Azar și adjunctul șefului său de cabinet, Paul Mango, au venit la biroul meu cu o propunere. Mango mi-a înmânat un pachet PowerPoint, iar Azar mi-a prezentat un plan de dezvoltare și să implementare a unui vaccin împotriva coronavirusului în termen de șase luni. Mi-am ridicat privirea de la prezentare cu uimire. Cel mai rapid vaccin pentru a ajuns vreodată pe piață a fost vaccinul împotriva oreionului, iar acesta a durat patru ani.
Acesta nu trebuia să dureze atât de mult, a spus Azar. Dacă guvernul federal ar putea colabora cu dezvoltatorii de vaccinuri pentru a raționaliza aprobările de reglementare și să finanțeze producția timpurie a vaccinurilor, am putea scurta drastic timpul de producție”.
Planul părea a fi soluția la problema cu care se confrunta toată lumea, însă, existau numeroase obstacole, în special de ordin financiar. „Înainte de a se alătura administrației, Azar a ocupat funcția de președinte al Eli Lilly, una dintre cele mai importante companii farmaceutice americane, renumită pentru comercializarea atât a vaccinului împotriva poliomielitei, cât și a insulinei.
Devenind vizibil emoționat, secretarul a explicat că procesul de aprobare a FDA era, de obicei, un obstacol uriaș în producția vaccinurilor. În plus, producția și stocarea vaccinurilor ar putea fi costisitoare, astfel încât companiile farmaceutice așteptau de obicei aprobarea FDA înainte de producerea dozelor la scară largă”.
Riscuri și obstacole finacniare
Dar, notează Kushner, guvernul putea interveni pentru soluționarea acestui impediment: ”Dacă guvernul federal se oferea să acopere costurile de producție, totuși, companiile ar putea să înceapă producția de vaccinuri pe măsură ce în testele clinice înaintau, cele trei etape ale FDA de validare a siguranței și eficacității unui vaccin. Desfășurarea acestor procese concomitent ar reduce cu câteva luni calendarul de lansare a vaccinurilor fără a compromite siguranța. Odată ce FDA a aprobat un vaccin COVID-19 am putea începe să îl trimitem americanilor a doua zi.
Costul eșecului era ridicat: dacă un vaccin nu funcționa sau dacă FDA îl respingea din motive de siguranță, guvernul federal ar fi rămas blocat cu depozite pline de doze inutile și o factură mare. Era clar că Azar a venit la mine din două motive. În primul rând, el avea nevoie de un buldozer pentru a menține piept birocrației grupului operativ și oricui avea să îi stea în cale.
În al doilea rând, și mai important, știa că dacă acest proiect cu prețul său uriaș se ducea de râpă, oamenii ar fi căutat pe cineva pe care să dea vina. Eram dispus să accept acest risc, pentru că știam că un vaccin de succes ar putea salva milioane de vieți, ajutând în același timp țara să revină la normal”.
Pentru Kushner și Trump, Peter Marks a fost omul care putea duce la bun șfârșit strategia americanilor. Kushner notează că „În spatele ambițiosului plan de vaccinare se afla Peter Marks, doctor în medicină și doctorand în științe medicale, care a condus cercetări în domeniul leucemiei la Universitatea Yale înainte de a se alătura FDA pentru a conduce Centrul pentru evaluarea și cercetarea produselor biologice.
El a respins fatalismul din domeniu cu privire la termenele lungi pentru dezvoltarea vaccinurilor. În cadrul unei întâlniri cu directorii de companii farmaceutice la Casa Albă, la 2 martie, Stéphane Bancel, directorul general al Moderna, a dezvăluit că firma sa dezvoltase deja un vaccin și că aștepta aprobarea autorităților de reglementare, pentru a putea merge mai departe cu testările clinice.
„Deci, în următoarele câteva luni, credeți că ați putea avea un vaccin”, a declarat Trump. Fauci a intervenit: „Nu veți avea un vaccin. Veți avea un vaccin care să meargă în teste”.
Trump s-a arătat încrezător în strategia lui Marks: „Mai târziu, în cadrul evenimentului, Trump a sugerat din nou că un vaccin ar putea fi gata în câteva luni, în loc de ani. În timp ce camerele de luat vederi ale presei erau în funcțiune, exasperat, Fauci a declarat că un vaccin va fi disponibil pentru public „în cel mai scurt timp, între un an și un an și jumătate, indiferent cât de repede mergeți”.
Cu toate acestea, Marks a identificat modalități de accelerare a producției unui nou vaccin. „El știa că atât Pfizer, cât și Moderna au petrecut ani de zile testând o nouă tehnologie de vaccinare cu ARNm care ar putea funcționa împotriva COVID-19. Mai mult, abilitatea virusului ar fi fost de ajutor.
Pentru majoritatea vaccinurilor, testele s-au prelungit ani de zile, în timp ce companiile farmaceutice căutau voluntari pe care să îi înroleze. Acest lucru nu ar fi o problemă în cazul COVID-19. De asemenea, Marks a anticipat că FDA va examina vaccinurile în cadrul unui program special de de urgență. El a calculat că, cu un efort bun, am putea livra un vaccin înainte de sfârșitul anului. Și-a numit inițiativa „Proiectul Warp”.
Donald Trump și Proiectul Wrap
Mai departe, Kushner vorbește despre eficiența Proiectului Wrap „În timp ce Azar și Mango descriau conceptul Warp Speed, mi-a trecut prin minte un telefon pe care îl primisem cu o lună mai devreme de la Ken Griffin, unul dintre cei mai de succes vizionari de afaceri din America. „Trebuie să începi să faci producerea în masă a vaccinurilor în timp ce încă se fac teste de siguranță în faza a treia”,”, a spus el, „S-ar putea să pierdeți bani cu câteva, dar dacă unul are succes, acesta va fi ca și cea mai bună investiție făcută vreodată. Dacă investiți câteva miliarde acum, veți scuti economiei daune de trilioane de dolari”. Mi-a plăcut ideea. Era extrem de important să furnizăm o soluție sigură și eficient cât mai repede posibil.
Prin intermediul testării în regim drive-through și a Proiectului Airbridge, văzusem eficiența unui sistem de testare bine gestionat între guvern și sectorul privat. De asemenea, am văzut prețul războaielor teritoriale și al incompetenței guvernului. Trebuia să ne ocupăm de execuție. Nu exista nicio marjă de manevră pentru pași greșiți birocratici, pentru lupte pentru putere,sau întârzieri inutile.
„Să nu lăsăm asta în afara grupului operativ”, am spus. „Să o scoatem din HHS, cu sprijin logistic din partea Departamentului Apărării. Aranjați o întâlnire la Pentagon, iar eu voi reprezenta Casa Albă.” Mai târziu, în acea zi, Kushner i-a descris președintelui operațiunea Warp Speed: „Ar fi costat 2 miliarde de dolari să producem în masă fiecare vaccin candidat, iar noi căutam să adoptăm o abordare de portofoliu care să implice patru până la șase vaccinuri promițătoare, cu un cost de peste 14 miliarde de dolari. „Sunt o mulțime de bani pe care îi riscăm, iar vaccinurile sunt doar parțial eficiente,”a spus Trump. „Ce facem cu privire la produsele terapeutice? Cred că oamenii ar prefera să știe că pot fi vindecați dacă sunt spitalizați”.
Întrebarea lui Trump s-a inspirat din experiența sa personală. COVID-19 a ucis mai mulți dintre prietenii săi apropiați, inclusiv pe Stanley Chera, un coleg dezvoltator imobiliar din New York. El a simțit că guvernul federal ar trebui să includă tratamente care ar putea salva viețile celor infectați, dar a dat undă verde pentru a merge mai departe cu Operațiunea Warp Speed. Discuția noastră l-a convins că potențialele beneficii pentru sănătatea publică, siguranța și economia au depășit cu mult riscurile financiare. „Pentru a face acest lucru cum trebuie, trebuie să eliminăm toată birocrația”, am spus.
„Această abordare ne va face câțiva dușmani. Am nevoie de permisiunea dvs. pentru a face tot ceea ce este necesar pentru a reuși.” Trump s-a arătat încântat și încrezător și și-a dat acordul „Faceți-o”, a spus Trump. „Orice lucru care vă stă în cale, reveniți la mine.Dar faceți ceea ce trebuie să faceți astfel încât nimic să nu vă încetinească”.
Sprijinul armatei a fost vital
Echipa avea totuși npevoie și de sprijinul armatei, astfel că „ Azar, Boehler și cu mine ne-am întâlnit la Pentagon cu secretarul apărării, Mark Esper, cu secretarul adjunct David Norquist și cu președintele Statului Major Mark Milley pentru a solicita parteneriatul armatei în acest proiect. Esper a sugerat că generalul cu patru stele al armatei, Gustave Perna ar fi persoana potrivită pentru a conduce logistica operațiunii Warp Speed. Perna a servit pentru mai mult de patruzeci de ani în armată și era la câteva săptămâni distanță de pensionare. El a acceptat cu patriotism o ultimă misiune.
Trebuia să recrutăm un co-leader cu experiență în producția de vaccinuri pentru a lucra alături de Perna și să gestioneze dezvoltarea vaccinului. Noi am intervievat patru candidați de calibru, dar în cele din urmă, unul a ieșit în evidență: Dr. Moncef Slaoui. Omul de știință de origine marocană era inteligent, modest și exigent. În calitate de șef al departamentului de vaccinuri al GlaxoSmithKline, el a contribuit la dezvoltarea a paisprezece vaccinuri în zece ani.
Fin și încrezător, el venea la interviul într-o jachetă de piele cu un tricou pe dedesubt. „Eu deleg”, a spus el. „Îmi asum creditul pentru toate eșecurile și dau credit pentru toate succesele”. Asta a rezonat cu mine. L-ar fi ajutat să supraviețuiască birocrației guvernamentale afectată de resentimente și scurgeri de informații. Slaoui mai avea o alta trăsătură importantă: a fost singurul candidat care credea că putem aduce un vaccin pe piață în mai puțin de un an. A fost alegerea noastră unanimă.
La 15 mai, cu cei mai importanți oameni de știință americani care lucrau deja din greu pentru să dezvolte un vaccin, Trump a intrat în Rose Garden cu Perna și cu Slaoui. „Vreau să vă pun la curent cu următoarea etapă a memorabilului proiect medical inițiativă”, a spus președintele. „Se numește Operațiunea Warp Speed”.
